Tämä tuote on valmistettu ja kehitetty seuraavien lakien, direktiivien ja suunnittelumääräysten mukaisesti:
◆Neuvoston direktiivi 93/42/ETY, annettu 14 päivänä kesäkuuta 1993, lääkinnällisistä laitteista()CE-merkintä).
◆EN ISO 13485:2016 Lääkinnälliset laitteet – Laadunhallintajärjestelmät – Vaatimukset sääntelylle
tarkoituksiin..
◆EN ISO 14971:2012 Lääkinnälliset laitteet - Riskienhallinnan soveltaminen lääkinnällisiin laitteisiin (ISO 14971:2007, Korjattu versio 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Lääkinnälliset laitteet——Lääkinnällisten laitteiden etiketeissä, merkinnöissä ja toimitettavissa tiedoissa käytettävät symbolit Osa 1: Yleiset vaatimukset
◆Kansainvälisen sähkötekniikan toimikunnan (IEC) mukaan seuraavat standardit otetaan erityisesti huomioon.
Standardiviite | Otsikot |
EN 60601-2-54:2009 | Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet - Osa 2-54: Radiografiassa ja röntgenkuvauksessa käytettävien röntgenlaitteiden perusturvallisuuden ja olennaisen suorituskyvyn erityisvaatimukset |
IEC60526 | Lääketieteellisten röntgenlaitteiden korkeajännitteiset kaapelipistokkeet ja -liitännät |
IEC 60522:1999 | Röntgenputkikokoonpanojen pysyvän suodatuksen määritys |
IEC 60613-2010 | Lääketieteelliseen diagnostiikkaan tarkoitettujen pyörivien anodien röntgenputkien sähköiset, lämpö- ja kuormitusominaisuudet |
IEC60601-1:2006 | Lääkinnälliset sähkölaitteet - Osa 1: Yleiset vaatimukset perusturvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle |
IEC 60601-1-3:2008 | Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet - Osa 1-3: Yleiset vaatimukset perusturvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle - Täydentävä standardi: Säteilysuojaus diagnostisissa röntgenlaitteissa |
IEC60601-2-28:2010 | Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet - Osa 2-28: Lääketieteelliseen diagnostiikkaan tarkoitettujen röntgenputkikokoonpanojen perusturvallisuuden ja olennaisen suorituskyvyn erityisvaatimukset |
IEC 60336-2005 | Lääketieteelliset sähkölaitteet - Röntgenputkikokoonpanot lääketieteelliseen diagnostiikkaan - Polttopisteiden ominaisuudet |
●Nimitys muodostetaan seuraavasti:
MWHX7010 | Putki | A | Korkeajännitepistorasia, jossa 90 asteen suunta |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Korkeajännitepistorasia, jossa 270 asteen suunta |
Kiinteistö | Tekniset tiedot | Standardi | |
Anodin nimellinen ottoteho(t) | F1 | F2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Anodin lämmönvarauskyky | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Anodin suurin jäähdytysteho | 475W | ||
Lämmön varastointikapasiteetti | 900 kJ | ||
Maks. jatkuva lämmönhukka ilman ilmakiertoilmaa | 180W | ||
AnodimateriaaliAnodin pintapinnoitemateriaali | Renium-volframi-TZM (RTM) Renium-volframi-(RT) | ||
Kohdekulma (Ref: referenssiakseli) | 16° | IEC 60788 | |
Röntgenputkikokoonpanon luontainen suodatus | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Polttopisteen nimellisarvo(t) | F1 (pieni tarkennus) | F2 (suuri tarkennus) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Röntgenputken nimellisjänniteRadiografinen Läpivalaisu | 125 kV 100 kV | IEC 60613 | |
Katodin lämmitystä koskevat tiedot Maks. virta Maksimijännite | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5.1A ≈5,8~7,8 V | 5,1 A ≈7,7~10,4 V | ||
Vuotosäteily 150 kV / 3 mA:n virralla 1 metrin etäisyydellä | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Suurin säteilykenttä | 573 × 573 mm, SID 1 m | ||
Röntgenputken kokoonpanon paino | Noin 18 kg |
Rajat | Käyttörajoitukset | Kuljetus- ja varastointirajoitukset |
Ympäristön lämpötila | Alkaen 10℃40:een asti℃ | Alkaen - 20℃to 70℃ |
Suhteellinen kosteus | ≤75 % | ≤93 % |
Ilmanpaine | 70 kPa:sta 106 kPa:han | 70 kPa:sta 106 kPa:han |
1-vaiheinen staattori
Testipiste | C-M | C-A |
Käämitysvastus | ≈18,0…22,0 Ω | ≈45,0…55,0 Ω |
Suurin sallittu käyttöjännite (käynnistys) | 230 V ± 10 % | |
Suositeltu käyttöjännite (läpivirtaus) | 160 V ± 10 % | |
Jarrutusjännite | 70 VDC | |
Jännite valotuksessa | 80 Vrms | |
Käynnistysjännite läpivalaisussa | 20 V–40 Vrms | |
Käynnistysaika (käynnistysjärjestelmästä riippuen) | 1,2 sekuntia |
Varoitus röntgengeneraattorin kanssa vuorovaikutuksesta
1. Kotelon repeämä
Älä koskaan syötä röntgenputkikokoonpanoon yli nimellistehoa
Jos syöttöteho ylittää putken tekniset tiedot, se voi aiheuttaa anodin ylikuumenemisen, putken lasin särkymisen ja lopulta vakavia ongelmia kotelokokoonpanon sisällä olevan öljyn höyrystymisen aiheuttaman ylijännitteen vuoksi. Kriittisessä tilanteessa, jossa kotelo rikkoutuu ylikuormituksen vuoksi, turvalämpökytkin ei välttämättä pysty suojaamaan röntgenputkea, vaikka se olisi toiminnassa.
*Kotelon tiivisteosat rikkoutuvat.
*Kuumasta öljystä vuotaneet henkilövahingot, mukaan lukien palovammat.
*Tulipalo-onnettomuus palavan anodin vuoksi.
Röntgengeneraattorissa tulisi olla suojatoiminto, joka hallitsee syöttötehon putken spesifikaatioiden mukaiseksi.
2. Sähköisku
Sähköiskun välttämiseksi tämä laite on kytkettävä vain suojamaadoitettuun pistorasiaan.
3. Tämän laitteen muokkaaminen ei ole sallittua!
Varoitus röntgengeneraattorin kanssa käytettäväksi
1. Yliarviointi
Liian suuri energiamäärä yhdessä laukauksessa voi aiheuttaa röntgenputken kokoonpanon rikkoutumisen. On tärkeää tarkistaa tekniset tiedot huolellisesti ja noudattaa annettuja ohjeita vaurioiden välttämiseksi.
2.Pysyvä suodatus
Lakisääteiset määräykset määrittelevät vaadittavan suodatuksen kokonaismäärän ja röntgensäteilyn tarkennuspisteen ja ihmiskehon välisen vähimmäisetäisyyden.
Thei, asetusta on noudatettava.
3.Turvalämpökytkin
Röntgenputkikokoonpanossa on turvalämpökytkin, joka estää lisävirransyötön, kun putkikotelo saavuttaa asetetun lämpötilan()80℃)kytkimen auki.
Kytkintä ei suositella staattorikäämin kytkemiseksi sarjaan.
Vaikka kytkin toimisikin, älä koskaan katkaise järjestelmän virtaa. Jäähdytysyksikön tulee olla aktivoituna, jos sitä käytetään järjestelmän kanssa.
4. Odottamaton toimintahäiriö
Röntgenputkien kokoonpanot voivat toimia virheellisesti tai pettää odottamatta, mikä voi aiheuttaa vakavien ongelmien riskin. On tärkeää, että sinulla on varautumissuunnitelma tämän riskin mahdollisesti aiheuttamien ongelmien ehkäisemiseksi ja ratkaisemiseksi.
5. Uusi hakemus
Jos aiot käyttää tätä tuotetta uudessa sovelluksessa, jota ei ole mainittu tässä asiakirjassa, tai jos aiot käyttää erityyppistä röntgengeneraattoria, ota meihin yhteyttä varmistaaksesi yhteensopivuuden ja saatavuuden.
1. Röntgensäteilysuojaus
Tämä tuote täyttää standardin IEC 60601-1-3 vaatimukset.
Tämä röntgenputkikokoonpano lähettää käytössä röntgensäteilyä. Siksi vain vastaavan pätevyyden ja koulutuksen saanut henkilöstö saa käyttää röntgenputkikokoonpanoa.
Merkitykselliset fysiologiset vaikutukset voivat vahingoittaa potilasta, joten järjestelmän valmistajan on suojauduttava asianmukaisesti ionisaatiosäteilyn välttämiseksi.
2. Dielektrinen 0^il
Röntgenputkikokoonpanossa on dielektrinen Oii korkean jännitteen vakautta varten. Koska se on myrkyllistä ihmisten terveydelle.,jos se altistuu rajoittamattomalle alueelle,se on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
3. Käyttöilmakehä
Röntgenputkikokoonpanoa ei saa käyttää syttyvien tai syövyttävien kaasujen ilmakehässä.
4.Säädä putkivirtaa
Käyttöolosuhteista riippuen,filamentin ominaisuudet voivat muuttua.
Tämä muutos voi johtaa röntgenputkikokoonpanon yliannostukseen.
Röntgenputkikokoonpanon vaurioitumisen estämiseksi,Säädä putkivirtaa säännöllisesti.
Sitä paitsi, kun röntgenputkessa on valokaaren ongelmalpitkäaikainen käyttö,Putken virran säätö on tarpeen.
5Röntgenputken kotelon lämpötila
Älä koske röntgenputken kotelon pintaan heti käytön jälkeen korkean lämpötilan vuoksi.
Anna röntgenputken jäähtyä.
6Käyttörajat
Ennen käyttöä,Varmista, että ympäristöolosuhteet ovat käyttörajojen sisällä.
7Mikä tahansa toimintahäiriö
Ota välittömästi yhteyttä SAILRAY:hen,jos röntgenputkikokoonpanossa havaitaan toimintahäiriö.
8. Hävittäminen
Röntgenputki ja itse putki sisältävät materiaaleja, kuten öljyä ja raskasmetalleja, joiden hävittäminen ympäristöystävällisesti ja asianmukaisesti voimassa olevien kansallisten lakien mukaisesti on varmistettava. Hävittäminen kotitalous- tai teollisuusjätteenä on kielletty. Valmistajalla on tarvittava tekninen tietämys ja hän ottaa röntgenputkikokoonpanon takaisin hävitettäväksi.
Ota tätä varten yhteyttä asiakaspalveluun.
Jos (A) pieni polttopiste
Jos (A) Suuri polttopiste
Edellytykset: Putkijännite kolmivaiheinen
Staattorin tehotaajuus 50Hz/60Hz
IEC60613
Kotelon lämpöominaisuudet
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Suodatinkokoonpano ja portin poikkileikkaus
Roottorin liittimen johdotus
Minimitilausmäärä: 1 kpl
Hinta: Neuvotteluhinta
Pakkaustiedot: 100 kpl pakkauksessa tai räätälöity määrän mukaan
Toimitusaika: 1–2 viikkoa tilauksen määrästä riippuen
Maksuehdot: 100% T/T etukäteen tai WESTERN UNION
Toimituskyky: 1000 kpl/kk